Generički lijekovi, upute za uporabu

Generic drug, brand name drug: koje razlike?

Kako bi bio učinkovit, lijek ima aktivni sastojak. Kada je patent, koji komercijalno zaštititi ovu molekulu ulazi u javnu domenu, zainteresirani laboratoriji može proizvesti općenito.

Čak aktivni sastojak, istu dozu

Generički osnovni recept se ne mijenja u odnosu na klasičnu medicinu. Ako se aktivni sastojak dozira na 10 miligrama u izvornoj medicini (naziva princeps), ona će također biti u bodovima. No neki se sastojci mogu promijeniti kao "ekscipijenti". Ti elementi nemaju terapeutski učinak; oni su ipak neophodni za proizvodnju proizvoda jer olakšavaju apsorpciju lijeka.

Jeftinija medicina

Veličina i boja tableta također se mogu promijeniti. Prednost? Dobijte jeftinu medicinu. Razlika u cijeni između inicijative i njegovih generičkih lijekova (lijek može imati desetak kopija) ide do 50%, a ponekad i znatno manje. Cijene određuju Ekonomsko povjerenstvo za zdravstvene proizvode, tijelo pod nadzorom države

Koji lijekovi mogu imati generike?

Od trenutka kada lijek više nije zaštićen patentom , generički laboratoriji su na redovima. Da bi dobili odobrenje za stavljanje lijeka u promet (MA), oni dostavljaju dokumentaciju Nacionalnoj agenciji za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (Ansm zamjenjuje Afssaps).

Niti jedna generička aplikacija neće biti prihvaćeno ako referentni proizvod nije odobren najmanje 10 godina. Agencija održava katalog generičkih lijekova koji sadrže oko 4000 lijekova i koji se svake godine obogaćuje.

Dobivanje dozvole

Za dobivanje MA, generički laboratorij mora dokazati da je njegov proizvod jednak nalogodavcu. Ova demonstracija temelji se na znanstvenim istraživanjima. Konkretno, generički i prinčevi se daju svakoj grupi zdravih dobrovoljaca. Proizvodi se zatim doziraju u krvi u različitim intervalima. To stvara dvije krivulje odražavaju se na koncentraciju lijeka u krvi.

Nakon usporedbe, razlika ne smije prelaziti 20 do 25%.

Proizvodi „bioekvivalentan”

U tom roku, smatra se da je dva su proizvoda "bioekvivalentna". Za lijekove koji ne prolaze kroz krv (kreme, masti ...), ekvivalentna studija obavlja se u laboratoriju na uzorcima kože.

Na kraju, oko 5 do 10% zahtjeva za Odobreno je odobrenje za lijek za generičke lijekove.

Generički lijekovi koji se prate

Farmakovigilancija, postupak za praćenje pojave ozbiljnih nuspojava, odnosi se i na generičke lijekove. Incidenti su, u načelu, prijavljeni od proizvođača ili liječnika, do 31 centra za farmakovigilanciju raspoređenih diljem teritorija.

Već poznati sigurnosni profil

Generici predstavljaju mali problem jer kada dolazi na tržište, izvornik ima najmanje deset godina marketinga iza njega. Sigurnosni profil ovih lijekova dobro je poznat.

Više kontrolirani lijekovi od drugih

Određene klase lijekova, međutim, posebno se prate. Na primjer, antiepileptici, čija generička sredstva smatraju da promiču recidiv napadaja.

Alergijske rizike

Može doći do alergija, kao kod svih lijekova. "Ekscipijenti s poznatim učincima" ponekad su uzrok reakcija. Ali ti elementi su također dio sastava mnogih pokretača. Kao takvi, generički lijekovi nisu alergičniji od ostalih proizvoda. Međutim, preporučujemo da osjetljivi ljudi uvijek uzimaju isto, i izbjegavaju "zapping" od jednog do drugog generik.

Trebamo li imati povjerenja u generičke lijekove?

Sveukupno, Francuzi spremno prihvaćaju da ljekarnik razmjenjuje svoje lijekove protiv drugog jeftinijih proizvoda. No, pilula je teško progutati za neke pacijente zbunjeni ovim promjenama ili sumnja u učinkovitost generičkih lijekova.

Sastav aktivni sastojak iz generičkog lijeka je ekvivalent izvornom lijeku, ne postoji razlog da terapijski učinak nije identičan. Ali također znamo da psiha utječe na učinkovitost lijeka. Za liječenje radi, morate to povjerovati. Međutim, neki bolesnici, krhkiji od drugih, ne nose najmanje sumnje. Za njih, to je bolje ne izreći generički lijek.

Nemojte silom bolesniku

„To je pravo pitanje povjerenja između liječnika i pacijenta, kaže profesor Jean-Francois Bergmann voditelj odjela interne medicine u bolnici Lariboisière (Pariz) Nikad ne prisiljavati pacijenta da uzme generičke probleme. Pojavi se problemi za patologije gdje je uključivanje osobe u osjećaj njegovog liječenja jaka, na primjer, psihijatrijske bolesti. "

Prihvaćene točke tretmana

Generici su manje uspješni kod kroničnih bolesnika koji se koriste za uzimanje istog proizvoda. S druge strane, oni su mnogo bolje prihvaćeni za pravovremene tretmane. „Pacijent ne zna lijek, tako da nema koncept promjena”, kaže Jean-Luc Audhoui, ljekarnik.

Odbiti generički

U teoriji, ništa ne sprječava da pacijent odbiti generički. U praksi je daleko od toga da bude tako jednostavna. Liječnici, osobito ljekarnici, imaju interes za poticanje potrošnje. Njihovi sindikati se zalaže za pružanje podrške općenito politike u zamjenu za financijske koristi.

Uređaj promovira generičke

Nekoliko mjere za promicanje kupnju generičkih lijekova su uvedeni. U odjelima gdje prodaja generičkih lijekova ne postiže planirane ciljeve, Socijalna sigurnost uvodi poseban uređaj: pacijent koji odbije zamjenu koju je predložio njegov ljekarnik ne može imati koristi od plaćanja treće strane. Da biste saznali jeste li u pitanju, najbolje je pitati svog ljekarnika.

Fiksna stopa odgovornosti

Ostali poticaji: fiksna stopa odgovornosti (TFR). Kako bi se smanjile cijene, vlada je odredila da će, u nekim slučajevima, inicijator i njegovi generici biti nadoknađeni na temelju najniže stope. Većinu vremena laboratorij koji proizvodi referentni proizvod smanjuje cijenu. Ali ne uvijek. U tom slučaju, pacijentu se snažno potiče na kupnju generičke, inače plaća razliku u cijeni iz džepa. Trenutno je 1.600 lijekova pod TFR-om. Opet, pitajte svog ljekarnika

Uloga liječnika

U principu, liječnik nije obvezan propisati generički lijek. Čak ima mogućnost da na svom receptu upiše riječ "ne-zamjenjiva". Međutim, on mora opravdati svoj izbor u slučaju kontrole Medicarea. Osim toga, liječnici su se obvezali podržati generičke lijekove u zamjenu za revalorizaciju naknade za konzultaciju.

Liječnici se usredotočuju na nedavne proizvode

U 2007. godini postavljeni su specifični ciljevi za obitelj inhibitora proton pumpa (PPI), obično propisani proizvodi za gastroezofagealni refluks. Generici se ne mogu upasti u ovu klasu lijekova. Liječnici, podvrgnuti pritisku laboratorija, i dalje preferiraju nedavne i skupe proizvode koji, međutim, ne donose dodatnu terapijsku korist.

Liječnici, zagovornici generičkog lijeka

Uloga ljekarnika nije nametanje generičkog lijeka, već uvjeravanje pacijenta. U praksi je dužan obavijestiti pacijenta o zamjeni. On mora napisati ime zamjenskog proizvoda na recept i na kutije lijekova.

Element motora

Liječnici su bili pokretačka snaga za genericnu politiku droga. Pravo supstitucije odobreno je 1999> . godine. Od tamo je regulacija izmijenjena kako bi im omogućila da "nadomještaju više kako bi zaradili više". "Margina ljekarnika je veća na generičkoj, a proizvod je jeftiniji", priznaje Jean-Luc Audhoui, ljekarnar i blagajnik Nacionalnog reda ljekarnika.

Pregovori s laboratorijima

Iz praktičnih razloga, ljekarnici često imaju samo jedan generički u svojim ladicama (dok ih ima deset) za svakog pokretača. Kako oni to odabiru? Sve se odvija u pregovorima s proizvodnim laboratorijima, a potonji daje ljekarnicima zanimljive popuste. Da bi se izbjeglo pomicanje, ti popusti su nedavno zatvoreni.