Lijekovi su opasni?

Lijekovi nisu bomboni. Ako su korisni u borbi protiv određene patologije, oni također imaju nuspojave, više ili manje teške. „Sa slučaju Vioxx, otkrio sam još jedan aspekt lijekova: postoji pozitivna strana,” lijek”, ali tu je i negativna strana, zbog nuspojava, koje mogu dokazati da se „otrov” za neke pacijente „, kaže dr Spasitelj Boukris

različite reakcije među pojedincima

Svaki pacijent je jedinstven, a ne svi reagiraju na isti način suočiti iste molekule. izmjerili razlike , metabolizam, alergijski profil ... Učinkovito liječenje u pacijenta možda neće biti učinkovito kod susjeda. Lijek je opasna molekula sama, ali njegova zlouporaba (predoziranje ili interakcije s drugim lijekovima) također može uzrokovati ozbiljne komplikacije.

medicinski proizvod odobren za dane indikacije

Zapamtite da svaki lijek podliježe strogim zakonskim okvirom, od začeća do komercijalizacije. Farmaceutska tvrtka može prodati molekulu samo na zahtjev dobivanja odobrenja (MA) za lijek.

Ovaj stavljanje u promet izdano nacionalno francuska agencija za sigurnost hrane medicinskih proizvoda (AFSSAPS), odobrava se za dane indikacije, određenom bolesti i određene populacije (dob, trudnice itd). Bilo koja odstupanja od recepta, osim indikacije, izlaže pacijenta na potencijalno ozbiljan nepoznat rizik.

Droga, vrlo nadziranih medicinskih proizvoda

Strogi zakoni, sadržana u Kodeksu za javno zdravstvo, nadgleda lijekove, budući da njihov razvoj do njihovog marketinga.

Istraživano molekulu, prije marketinga, mora proći nekoliko godina istraživanja, kako bi se osigurala sigurnost proizvoda, njegovim prednostima i rizicima po zdravlje pacijenata. Prekliničkih ispitivanja provedena na životinjama omogućuju toksikološka i farmakološki profil istraživanog molekule, koje tvore aktivni lijek.

Poslije tog prvog koraka, molekule se ispituje na ljudima u testovima klinike. To zahtijeva odobrenje Francuske agencije za zdravstvenu sigurnost zdravstvenih proizvoda (Afssaps). Učinkovitost i sigurnost budućeg lijeka prvo testirati na malom broju zdravih dobrovoljaca (koji nisu bolesni) i malog broja pacijenata, kako bi konačno potvrditi akciju na velikoj populaciji pacijenata.

AMM, ovlaštenje na tržište lijek

sve informacije prikupljene na kraju ovih testova će biti primjena stavljanje na tržište (regulatorne poslove), koji će omogućiti farmaceutska tvrtka, ako je prihvaćena, prodati lijek. Odobrenja izdaje Afssaps na nacionalnoj razini i Europska agencija za procjenu medicinskih proizvoda (EMEA) u Europi.

A farmakovigilancije praćenje nakon odobrenja

Nakon što je AMM, svaki lijek se prati za farmakovigilanciju, stalno obezvrjeđuje svom korist / rizik: rizik ne smije biti veća od koristi. „To nije zato što je lijek odobren, to je sigurno”, prisjeća se Bruno Toussaint, urednik medicinskog časopisa „propisati”.

To je u stvarnoj populaciji, kada je lijek je na tržištu i koristi se u velikoj mjeri, da bismo bolje identificirali nuspojave, novi ili već poznati. „Hotline bi trebao biti otvoren za javnost, tako da pacijenti mogu prijaviti nuspojave, tako da se informacije natrag brže i lakše ide”, kaže dr Boukris.

Slučaj Mediata otkrio je nekoliko poremećaja francuskog sustava droga

Unatoč strogom nadzoru, slučaj posrednika otkrio je poremećaji u sustavu droga, koji su neki liječnici već ukazali na temelju prethodnih skandala poput Vioxx. Među nedostacima: zadržavanje informacija, sukobi interesa i spora reakcija zdravstvenih vlasti.

Lijek se smatra ekonomičnim proizvodom

Dr. Bruno Toussaint koji je privukao pažnju stručnjaka posrednik u 1997, „lijek agencija (Afssaps) ima pretjeranu tendenciju da se previše osjetljiv na ekonomskim interesima farmaceutskih tvrtki. prošla je često prije nego zdravlje pacijenta prije javnog zdravstva.”

"Farmaceutske tvrtke smatraju drogu kao ekonomski proizvod, a ako govore javnosti o svim učincima droge, boje se da će njihova zarada ići, pa skrivaju nuspojave", kaže dr. Sc. Spasitelj Boukris

"Nismo dovoljno obaviješteni"

Lijek je radni alat liječnika: oni to propisuju svaki dan. Stoga je neophodno da imaju pouzdane podatke koji ističu pozitivne i negativne točke tih molekula. Ipak, poput mnogih njegovih kolega, dr Spasitelj Boukris žali što ne bude informiran dovoljno „Rizici nisu dovoljno poznati, nismo dovoljno prosvijetljeni u” Vidal”, koji su navedeni svi lijekovi, dostupne informacije izdaju laboratoriji, pa su pristran. "

" Tijekom našeg početnog osposobljavanja generalisti se nastavljaju, satni volumen farmakologije i terapeutskih tečajeva nije mnogo, odnosno nekoliko sati godišnje Kada se preselimo, glavni izvori medicinskih informacija prenose medicinski predstavnici, koji uvijek predstavljaju svoje lijekove kao "korisne i učinkovite". U idealnom slučaju, liječnici bi trebali pratiti kada obavljaju svoje dužnosti. kako bi im se pomoglo da se udaljuju od farmaceutske industrije. "

Za časopis" Prescrire "," informacije o lijekovima trebaju biti lakše upozorenja treba biti istaknuta na početnoj stranici Agence du médicament web stranice. Informacije se također mogu širiti putem priopćenja za tisak. Pristup internetu je vrijedan, brz alat. Nije potrebno poslati pismo svim liječnicima i svim pacijentima ", sugerira dr. Bruno Toussaint

Kako ukloniti sukobe interesa u industriji lijekova?

Utjecaj farmaceutske industrije je dubok, a problem sukoba interesa bio je jako osuđen zbog veze Mediator: mnogi stručnjaci prisutni u povjerenstvima imaju vezu s pregledanim spisom (oni se mogu financirati farmaceutska tvrtka koja proizvodi lijek, na primjer), stoga, zbog bolesnika, vlasti moraju zahtijevati

Nijedan stručnjak ne bi trebao imati vezu s pregledanim dosjeima

"Izjava o sukobima od interesa stručnjaka moraju biti dostupni na Internetu u svakom trenutku. Afssaps ima ove podatke. Mora se smanjiti, to je jednostavno postići, to je posao koji traje samo nekoliko tjedana, objašnjava Bruno Toussaint. Prema našem mišljenju, stručnjak koji ima vezu s datotekom ne bi smio sudjelovati u povjerenstvu. Trebalo bi izaći, da li je interes slab ili jak. Sve dok stručnjaci imaju vezu s pregledanim dosjeima, ponovno će se pojaviti problem posrednika. To su ozbiljne posljedice, kao što smo vidjeli: stručnjak može povući datoteku zbog svojih interesa, uzrokujući smrt nekoliko bolesnika. Ova se mjera može sutra staviti na mjesto. „

"Moramo dati prioritet javnom istraživanju"

Kao i sve ostalo, kako bi se smanjili proračunski izdaci, koristi se privatno financiranje. Istraživanje lijekova financira farmaceutska poduzeća. Trenutni izbori neizbježno pogoduju situacijama sukoba interesa: tvrtke moraju proučavati kvalitete i nedostatke lijekova koje proizvode i žele prodati. Stoga su vrlo u iskušenju da minimiziraju nedostatke i pretjeruju kvalitete.

Ako privatno financiranje ima privilegiranost u postojećem sustavu, to je zbog toga što je javno financiranje skupo. "Ali u slučaju kao što je Mediator, konačni trošak je vrlo skup: morate pratiti pacijente koji su uzeli lijek, platili ispite itd. Naravno, u kratkom roku, privatna sredstva imaju prednosti, ali dugoročno, može biti vrlo skupo, u novcu i ljudskim životima, osuđuje urednika "Prescrire". Po našem mišljenju, potrebno je smanjiti financiranje kliničkih istraživanja od strane farmaceutskih industrija i privilegirati istraživanja o To je veliki posao, ali je neophodno, stoga trebamo početi, prije što ga dobijemo, brže će doći do rezultata. "

Možemo li još uvijek imati povjerenja u droge? < "Moramo nastaviti vjerovati lijekovima i presudi svog liječnika", kaže dr. Sauveur Boukris, "Ovi problemi ne bi smjeli odvratiti pacijente od liječnika opće prakse."

Prema redizajnu sustava lijekova

AF Mediator može biti koristan u smislu da se čini da je vlada spremna napraviti duboke promjene u zdravstvenom sustavu. Assises du médicament, osnovana u veljači 2011., označava početak razmišljanja o reformi sustava droga.

"Liječnici počinju biti svjesni različitih sukoba interesa i okreću se novih izvora informacija ", kaže dr. Boukris. "Od siječnja, časopis" Prescrire "vidio je kako se broj pretplatnika povećava", potvrđuje dr. Bruno Toussaint, urednik časopisa. "Kao zdravstveni djelatnici, moramo paziti na moramo uzeti vremena da razjasni dostupne informacije, budimo pažljivi prema našim pacijentima i prijavljene nuspojave. Oči moraju biti kritičnije ", dodaje dr. Boukris.

Za savjet

- web stranica (Afssaps), za sve informacije o sigurnosti lijekova i upozorenja o zdravlju

Izvori:

- Dr. Sauveur Boukris je autor knjige

Ovi lijekovi koji čine nas bolesnima

, ed. Cherche-midi, 2009. Upravo je objavio Health: planirano rušenje. Pacijenti izloženi riziku , izd. Cherche-Midi, 2011. - Press kit na Assises du médicament, Ministarstvo zdravstva, veljača 2011. - "Postupak odobravanja lijekova za lijek", Afssaps, siječanj 2011.